Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor (f/m/d)

Über ITM

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen

Ihre Aufgaben

• Begleitung und Unterstützung der operativen Tätigkeiten, um die strikte Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherzustellen
• Sicherstellen der Prozesskonformität mit geltenden Vorschriften, Unternehmensrichtlinien und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durch gezielte Beobachtung und Beratung
• Bewertung der Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren sowie zur Identifizierung und Initiierung möglicher Verbesserungen
• Analyse und Optimierung bei Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken
• Förderung einer proaktiven Qualitätssicherungskultur zur frühzeitigen Identifizierung und Prävention potenzieller Qualitätsprobleme
• Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung und Umsetzung sofortiger Korrekturmaßnahmen zur nachhaltigen Problemlösung und Prävention
• Austausch von Erfahrungen und Erkenntnissen mit relevanten Teammitgliedern
• Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen, durch gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Zulassung und Freigabe von Produkten
• Teilnahme an externen und internen Audits der QA-Prozesse und Unterstützung bei Selbstinspektionen
• Aktiver Ansprechpartner für operative Bereiche und Vertreter der Quality Assurance am Shopfloor
• Durchführen von regelmäßigen Face 2 Face – Schulungen im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung
• Mitgestaltung sowie Auswertung von Trending und Observation Prozessen
  
  

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Quality Oversight oder verwandten Qualitätssicherungsfunktionen in der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägte Kenntnisse der cGMP Standards und Vorgaben sowie FDA und EU Regularien
• Analytische Fähigkeiten zur Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
• Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und Inspektionen
• Bereitschaft zu Schicht- und gelegentlichen Wochenendarbeit, sowie Rufbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  
  

Darauf Können Sie Sich Freuen

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
• Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
  

Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

ITM Isotope Technologies Munich SE develops, produces, and globally distributes targeted diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals as well as radioisotopes for cancer treatment. Their mission is to significantly improve the treatment success and quality of life of cancer patients through the development of targeted radionuclide therapies in precision oncology.