Novartis
Website:
novartis.com
Job details:
Summary
为产品和批准设计和制定安全监控策略。负责公司的药物监测计划，包括必要的随访，风险评估以及与不良反应报告的产品相关性，临床试验和上市后计划的安全性监督。参与解决任何法律责任并遵守政府法规。为产品的生命周期提供并贡献趋势和安全信号检测和风险管理评估。为临床开发团队提供安全支持。
About The Role
Major Accountabilities
~ 为分配的项目/产品的临床发展计划提供专家安全输入，并成为全球计划团队 （GPT）、全球临床团队 （GCT） 和临床试验团队 （CTT） 的积极成员
~ 负责安全问题管理，从组建全球计划团队 （GPT） 到生命周期管理。
~ 负责安全信息的整体检测、监控、评估、解释和适当管理，基于所有相关线路功能、营销后数据等来源的信息。
~ 负责指定化合物医疗安全活动的文档/跟踪/记录保存。
~ 负责回应监管机构或医疗保健专业人员关于安全问题的询问。
~ 与其他项目团队成员合作，领导卫生当局应对和战略的安全战略编制
~ 协助并经常领导部门和职能/业务单位目标和目的的发展。
~ 营销样本的分发（如适用）
Key Performance Indicators
为产品和批准设计和制定安全监控策略。负责公司的药物监测计划，包括必要的随访，风险评估以及与不良反应报告的产品相关性，临床试验和上市后计划的安全性监督。参与解决任何法律责任并遵守政府法规。为产品的生命周期提供并贡献趋势和安全信号检测和风险管理评估。为临床开发团队提供安全支持。
Work Experience
~领导力
~运营管理和执行
~跨界协作
~人员挑战
~管理危机
Skills
~临床研究
~临床试验
~领导
~过程安全管理
~法规遵从性
~职能团队
~医疗策略
~安全科学
~风险管理
Language
英语
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