Novartis
Website:
novartis.com
Job details:
Summary
Проектирует и разрабатывает стратегию наблюдения за безопасностью для продуктов и одобрения. Отвечает за программу надзора за лекарственными средствами компании, включая необходимое последующее наблюдение, оценку риска и связанности с продуктом в отчетах о побочных реакциях, надзор за безопасностью в клинических испытаниях и постмаркетинговых программах. Участвует в разрешении любой юридической ответственности и соблюдении правительственных постановлений. Обеспечивает и способствует обнаружению трендов и сигналов безопасности и оценке управления рисками для жизненного цикла продуктов. Обеспечивает поддержку безопасности для групп клинических разработчиков.
About The Role
Major Accountabilities
~ Предоставляет экспертный вклад в программу клинического развития для назначенных проектов/продуктов и является активным членом Глобальной группы программ (GPT), Глобальной клинической группы (GCT) и группы клинических испытаний (CTT)
~ Отвечает за управление вопросами безопасности от формирования Глобальной группы программ (GPT) через управление жизненным циклом.
~ Отвечает за общее обнаружение, мониторинг, оценку, интерпретацию и надлежащее управление информацией о безопасности на основе информации из всех соответствующих линейных функций, пост-маркетинговых данных и других источников.
~ Отвечает за документацию/отслеживание/запись хранения назначенных соединений медицинской безопасности.
~ Отвечает за ответы на запросы регулирующих органов или медицинских работников по вопросам безопасности.
~ Руководит подготовкой стратегии безопасности для ответных мер и стратегии органов здравоохранения в сотрудничестве с другими членами проектной группы
~ Вносит свой вклад и часто руководит разработкой ведомственных и функциональных/бизнес-подразделений целей и задач.
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Проектирует и разрабатывает стратегию наблюдения за безопасностью для продуктов и одобрения. Отвечает за программу надзора за лекарственными средствами компании, включая необходимое последующее наблюдение, оценку риска и связанности с продуктом в отчетах о побочных реакциях, надзор за безопасностью в клинических испытаниях и постмаркетинговых программах. Участвует в разрешении любой юридической ответственности и соблюдении правительственных постановлений. Обеспечивает и способствует обнаружению трендов и сигналов безопасности и оценке управления рисками для жизненного цикла продуктов. Обеспечивает поддержку безопасности для групп клинических разработчиков.
Work Experience
~Руководство сотрудниками
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Сотрудничество через организационные границы
~Комплексные задачи в работе с персоналом
~Управление кризисными ситуациями
Skills
~Клинические исследования
~Клинические исследования
~Руководство
~Управление производственной безопасностью
~Соответствие нормативным требованиям
~Функциональные команды
~Медицинская стратегия
~Наука о безопасности
~Управление риском
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Click on Apply to know more.